廣西間充質(zhì)干細(xì)胞作用

　　干細(xì)胞衍生物的應(yīng)用研究 干細(xì)胞附屬產(chǎn)品包括干細(xì)胞條件培養(yǎng)液（conditioned medium, CM）、促進(jìn)組織再生的生長因子（growth factor, GF）、分離自血液的富血小板血漿（platelet rich plasma, PRP）等[76- 78]。此類產(chǎn)品主要地有效成分是干細(xì)胞 分泌的生長因子，使用方法包括凝膠狀制劑涂抹創(chuàng)面、部組織內(nèi)注射填充以及液體產(chǎn)品在部組織內(nèi)的注 射。通過在老化的皮膚中補(bǔ)充生長因子，可提高皮膚通過各種活性因子促進(jìn)真皮層內(nèi)纖維母細(xì)胞的增殖能力， 修復(fù)老化的膠原纖維與彈性纖維，還原肌膚彈性并減少皺紋。在脫發(fā)治療中部注射此類產(chǎn)品可促進(jìn)毛囊 的活化和再生。PRP 類產(chǎn)品一般可在臨床機(jī)構(gòu)直接采集獲取；CM和 GF 類產(chǎn)品則需要由符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞制劑生產(chǎn)機(jī)構(gòu)或制機(jī)構(gòu)進(jìn)行制備。干細(xì)胞的另一類重要的衍生產(chǎn)品外泌體（exosome）近年來得到 了廣泛關(guān)注。外泌體是機(jī)體內(nèi)細(xì)胞通過胞吞作用形成多泡小體后，通過細(xì)胞膜融合分泌到細(xì)胞外環(huán)境中的微 小囊泡，直徑為 0~00 nm[79]；其內(nèi)含有功能性蛋白質(zhì)、mRNA 及 microRNA 等物質(zhì)，在細(xì)胞間的信息傳遞過程 中發(fā)揮重要作用[80]。外泌體可從多種體液和細(xì)胞培養(yǎng)上清液中分離，廣泛使用的分離方法是高速離心與超濾 法。近年來發(fā)現(xiàn) ADSCs- exo具有與 ADSCs 近似生物活性的生長因子、趨化因子、脂質(zhì)等多種活性物質(zhì)[8- 8]，可 促進(jìn)血管內(nèi)皮的增生。應(yīng)用血小板衍生的生長因子可促進(jìn) ADSCs 釋放增強(qiáng)血管生長潛力的外泌體[8]。在骨缺 損模型研究中發(fā)現(xiàn)，將外泌體加載于生物支架上，有促進(jìn)細(xì)胞遷移與歸巢，導(dǎo)骨再生的作用[8]。 干細(xì)胞衍生物相較干細(xì)胞產(chǎn)品具有如下優(yōu)勢:屬于無細(xì)胞生物治療，倫理上容易接受；同時(shí)性質(zhì)更穩(wěn)定， 易于保存，便于管理及運(yùn)輸；生物學(xué)功能不間延長而衰減；低抗原性，同種異體應(yīng)用不會引起免疫反應(yīng)， 可能會比干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化更快地走向臨床。

　　干細(xì)胞與醫(yī)療美容 組織工程自體皮膚成纖維前體細(xì)胞注射除皺治療技術(shù) 隨著年齡的增加，人皮膚內(nèi)的成纖維細(xì)胞逐漸減少，成纖維細(xì)胞分泌的膠原蛋白也在逐漸減少，從而表現(xiàn)出皮膚的彈性降低、出現(xiàn)皺紋等現(xiàn)象?；畹淖泽w成纖維細(xì)胞有能力產(chǎn)生膠原蛋白，是在其大量的存在于皮膚中時(shí)，這種效果更明顯，可以有效的改善皮膚的彈性，使皺紋、凹陷性疤痕生理性填充。有病理結(jié)果表明，真皮顯著增厚，并且可持續(xù)3年以上。臨床實(shí)踐明，治療真皮缺陷的理想的方法是有較多的自體成纖維細(xì)胞存在于真皮中，并且在自體成纖維細(xì)胞和激光的協(xié)同作用下能產(chǎn)生出顯著的效果。

　　人類大量研究結(jié)果表明，人體的衰老是從細(xì)胞衰老開始的。隨著年齡的增長，體內(nèi)細(xì)胞數(shù)量和質(zhì)量在逐漸下降，無法按照機(jī)體的需要新生出年輕、健康細(xì)胞替換組織中衰老病變的細(xì)胞，這種細(xì)胞新陳代謝的不平衡，從而反應(yīng)出人的衰老。 干細(xì)胞族群的老化嚴(yán)重減弱了其增殖和分化的能力，新生的細(xì)胞補(bǔ)充不足，衰老細(xì)胞不能及時(shí)被替代，全身各系統(tǒng)功能下降，讓人一天天老去。 干細(xì)胞美容，通過采用超微滲透技術(shù)、定位、定層、定量把干細(xì)胞生長因子直接透過肌膚表層輸送到皮下深層組織，喚醒及修復(fù)肌膚休眠及受損干細(xì)胞，能力；增強(qiáng)神經(jīng)-內(nèi)分泌系統(tǒng)自身調(diào)力，恢復(fù)皮膚的保水性能，使皮膚減少皺紋產(chǎn)生，保持細(xì)嫩光滑；同時(shí)改善細(xì)胞微循環(huán)，使

　　本共識所指干細(xì)胞是一類同時(shí)具備自我更新能力和分化潛能的細(xì)胞；可以來自胚胎組織，也可以來自成 體組織；自體或者異體，體外分離、純化濃縮、培養(yǎng)、傳代或者是不培養(yǎng)、不傳代，新鮮或者凍存。 開展干細(xì)胞臨床前研究和臨床研究的要求 干細(xì)胞臨床前研究要求 嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計(jì)研究計(jì)劃、記錄報(bào)告翔實(shí)可追溯、確保試驗(yàn)符合科學(xué)和醫(yī) 學(xué)的要求，為干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究提供具備的充分科學(xué)依據(jù)。所用細(xì)胞要求與臨床細(xì)胞一致。細(xì)胞產(chǎn)品 的生產(chǎn)和加工在滿足品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（good manufacture practices, GMP）的環(huán)境下進(jìn)行；此外，還 需要對細(xì)胞群，細(xì)胞基因組穩(wěn)定性、成 / 致 / 促瘤性、異常分化及生物學(xué)功能和效應(yīng)進(jìn)行分析鑒定。動(dòng)物模型 的選擇遵循減少（reduce）、優(yōu)化（refine）和代替（replace）三個(gè)原則。有效性研究設(shè)計(jì)原則要求:模擬臨床試驗(yàn) 條件，的統(tǒng)計(jì)功效，合適的對照、隨機(jī)法、盲法，建立劑量效應(yīng)關(guān)系等。性研究包括:細(xì)胞生物分 布、異位異常分布與分化及對其他長短期的可能毒副作用的監(jiān)測。