我公司提供體外生物診斷試劑的進口和國產(chǎn)注冊報批服務,同時提供體外生物診斷試劑的臨床試驗、全程代理、委托檢驗、標準復核等靈活多樣的技術咨詢服務工作。
我公司擁有多年從事國內體外生物診斷試劑報批、注冊的專業(yè)技術人員,擁有在北京得天獨厚的地理優(yōu)勢,為企業(yè)提供快速高效的技術服務工作。具體服務項目包括:生物診斷試劑研制、生物診斷試劑注冊、報批、生產(chǎn)、產(chǎn)品銷售代理以及單項的產(chǎn)品工藝研究解決方案等一攬子技術服務工作。
1、注冊申報資料撰寫;2、注冊資料申報遞交(向藥監(jiān)局遞交);3、注冊申報進度跟蹤;4、專家評審會資料準備;5、補充資料撰寫;6、取證。
1、法規(guī)咨詢;2、標準資料;3、經(jīng)營咨詢;4、生產(chǎn)咨詢;5、注冊資料編寫咨詢;6、臨床試驗咨詢;7、檢測咨詢;8、注冊申報咨詢等。